xoosla.com

Згідно з внесенням змін в статтю 12 до Закону України “Про лікарські засоби” з 1 січня 2010 року на зовнішній упаковці лікарських препаратів обов’язково повинно бути зазначено шрифтом Брайля (крім інших відомостей): назва лікарського засобу, доза діючої речовини та лікарська форма.


Проблеми при виготовленні упаковки з маркуванням шрифтом Брайля наступні:
- в Україні відсутні офіційно затверджені вимоги до шрифта Брайля;
- відсутні технічні умови, технологічні інструкції для виробництв, які регламентують (рекомендують) ті чи інші технології та матеріали (види матеріалів) при маркуванні;
- відсутні спеціалізовані пристрої, прилади, системи для оснащення робочого місця контролера якості шрифта Брайля як на етапі вихідного, так і вхідного контролю.
Наслідком відсутності нормативно-технічної бази та засобів контролю може стати повернення партії продукції (упаковки) як із фармацевтичних підприємств, так і з торгівельних мереж (медикаменти).

Для вирішення проблем, Українська академія друкарства пропонує:

1) Проведення спеціальних досліджень та тестів, розробка на їх основі нормативно-технічних вимог (технічних умов) до параметрів шрифта Брайля на упаковці для фармацевтичної продукції для використання в умовах конкретного підприємства.
2) Прилад для об’єктивного інструментального контролю якості параметрів шрифта Брайля на упаковці для фармацевтичної продукції. Програмно-апаратний комплекс забезпечить проведення вхідного контролю параметрів шрифта Брайля на упаковці в умовах підприємства, яка надходить з поліграфічних фірм.
3) Прилад і методика для оцінки експлуатаційних властивостей картонів і шрифта Брайля.
4) Надаємо консультації щодо створення і оснащення дільниць для виготовлення упаковки малими і середніми тиражами з шрифтом Брайля.
Ці дільниці можуть бути створені на підприємствах УТОСу.


Керівник проекту:
проректор з наукової роботи Маїк В.З.
р.т. (032) 242 23 41
т/ф (032) 252 96 20
м.т. (050) 43 19 883
e-mail: maik@polygraf.lviv.ua